品質保証スペシャリスト - フレゼニウス メディカル ケア ジャパン 株式会社
掲載期間:2026-04-14 ~ 2026-06-30
求人詳細
仕事内容
品質保証スペシャリストとして、製造拠点全体におけるGMPおよびISO13485準拠のQMS運用と文書管理を担当。変更管理、逸脱、CAPA、内部監査、データインテグリティ等の主要プロセスを統括し、規制当局査察を支援。サプライヤー品質管理、DMS維持、製造・品質記録の作成/レビューを行うほか、原材料COA回収、SAP入力、包材外観検査、拠点横断の品質連携を担う。
変更範囲:なし
雇用形態
正社員
給与
賃金形態: 月給
支給額(月額) (a + b + c):230,000~310,000円
[支給額の内訳]
基本給 (a):230,000~310,000円
定期的に支払われる手当 (b):なし
固定残業代 (c):なし
昇給制度
あり
昇給率2%~3%(前年度実績)
通勤手当
実費支給(上限あり) 月額 32,300円
賞与
あり 年2回 賞与月数 計5ヶ月分(前年度実績)
勤務時間帯・日数
就業時間
(1)8時30分~16時45分
休憩時間
45分
時間外労働
あり 月平均10時間
36協定における特別条項:あり(製品のトラブル、大規模なクレーム対応)
休日・休暇
休日
土日祝
週休二日制
毎週
年間休日数
127日
待遇・福利厚生
加入保険等
雇用・労災・健康・厚生
退職金制度
あり (勤続3年以上)
定年制
あり (一律60歳)
再雇用
あり (上限70歳まで)
勤務延長
なし
応募資格
必要な学歴
あり 大学以上
必要な経験等
必須 GMP/QMS環境下での品質保証及び文書管理の実務経験
年齢制限
不問
必要なPCスキル
EXCEL,Word
必要な免許・資格
不問
募集理由
欠員補充
就業場所
福岡県豊前市大字皆毛92-7
JR日豊本線三毛門駅から車10分
マイカー通勤
可(駐車場:あり)
屋内の受動喫煙対策
あり
喫煙室設置
屋内の受動喫煙対策に関する特記事項:喫煙室設置
転勤の可能性
なし
在宅勤務
不可
試用期間
あり
期間:3ヶ月
試用期間中の労働条件:同条件
情報提供
行橋公共職業安定所 豊前出張所
ハローワークからの応募の際には、以下の求人番号をお伝えいただくとスムーズです。
求人番号:40101-00383461
企業情報
業種
製造業
事業内容
人工透析製品の製造・販売を通じ、腎不全患者の治療を行い、社会に貢献しています。
会社の特徴
人工血液透析では世界シェア1位の独フレゼニウスメディカルケア社の100%出資日本法人。
所在地
福岡県豊前市大字皆毛92番地7
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給与
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月額 176,900~198,800円 賞与:あり 年2回 賞与月数 計4.5ヶ月分(前年度実績)
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休日
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休日:土日祝他 週休二日制:毎週 年間休日数:125日
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就業場所
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豊前市大字塔田「豊築森林組合 本所」 築上町大字本庄「豊築森林組合 西部支所」のいずれか 宇島駅または築城駅から車10分
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